太极集团:旗下一款抗感染药物申报获药监局受


更新时间: 2019-09-08

  上证报中国证券网讯 太极集团9月6日晚间公告,近日公司控股子公司西南药业收到国家药品监督管理局关于“左氧氟沙星氯化钠注射液”的《受理通知书》。据悉,该药物属化学药品4类,申请事项为已有国家标准药品的申请:减或者免临床研究。

  资料显示,左氧氟沙星氯化钠注射液为西南药业与重庆药谷科技发展有限公司联合研制的化学药,主要用于医院获得性肺炎、挂牌玄机新图图片社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性细菌性发作、复杂性皮肤及皮肤结构感染、非复杂性皮肤及皮肤软组织感染、慢性细菌性前列腺炎、复杂性尿路感染、急性肾盂肾炎、非复杂性尿路感染、吸入性炭疽(暴露后)等治疗。

  截至目前,根据国家药品监督管理局数据库,除第一三共制药(北京)有限公司外,国内无其他企业仿制申报。经查询 CPA 数据库中29个重点省份样本医院,2018年该药品在国内销售总额约2.24亿元。

  太极集团提示,西南药业在提交左氧氟沙星氯化钠注射液申报已有国家标准药品的申请后,国家药品审评中心及药品审核查验中心将会按相关程序对西南药业所提交的生产注册材料进行审评,对研究现场进行核查,经国家药监局审批通过后方可申报上市。

  最新财报显示,2019年1-6月,太极集团实现销售收入61.49亿元,同比增长19.51%;归属于上市公司股东的净利润8910.41万元,同比增长64.07%。(王屹)

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